【艾夫吉夫】外用重组人酸性成纤维细胞生长因子价格¥96.50 购买药店北京美信康年大药房适应症烧伤溃疡

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商品名: 艾夫吉夫

通用名：外用重组人酸性成纤维细胞生长因子

规格：25000U/2ml/支

单位： 盒

零售价：96.50元/盒 会员价：95.00元/盒

生产企业：上海腾瑞制药

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医药资讯政策解读

艾夫吉夫（外用重组人酸性成纤维细胞生长因子，rh-aFGF）是一种通过基因重组技术生产的多功能细胞生长因子，能促进中胚层和外胚层来源的多种细胞增殖与分化。其临床核心价值体现在：在深Ⅱ度烧伤创面治疗中，疗效与重组碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）相当，且显著优于安慰剂；在浅Ⅱ度烧伤中，愈合时间仅需7.3天，显著优于传统药物磺胺嘧啶银的9.4天；在下肢慢性创面治疗中，总有效率达97.50%，并可显著降低炎症因子水平；对具有感染高危因素的剖宫产术后切口，感染率可从37.2%降至6.2%。该药已被纳入国家医保乙类目录（2025版）。

一、药物概述

1.1 基本信息

项目内容

通用名外用重组人酸性成纤维细胞生长因子

商品名艾夫吉夫®

生产企业上海腾瑞制药股份有限公司

药物类别基因工程制剂（细胞因子）

医保类别国家医保乙类（2025版），限外用冻干制剂

基药属性非基本药物

处方类型处方药

有效期限 36个月（冻干粉），溶解后1个月内使用

1.2 核心适应症

根据NMPA批准的药品说明书及医保目录，艾夫吉夫适用于促进以下创面愈合：

适应症类别具体类型

烧伤创面深Ⅱ度烧伤创面

慢性溃疡创面外伤后残余创面、糖尿病溃疡、血管性溃疡、褥疮

1.3 作用机制

艾夫吉夫是成纤维细胞生长因子（FGF）家族成员，作为一种多功能细胞生长因子，对中胚层和外胚层来源的多种细胞具有促进增殖和分化的作用。其具体作用包括：

促进创面肉芽组织形成

加速上皮细胞增殖和迁移

促进新生血管生成

调节创面微环境，减轻炎症反应

二、烧伤创面临床疗效

2.1 深Ⅱ度烧伤：与bFGF疗效相当，显著优于安慰剂

艾夫吉夫在深Ⅱ度烧伤中的注册临床研究结果充分证实了其疗效。研究共入组216例患者，以重组碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）为阳性对照。

核心疗效数据（与bFGF对比）：

疗效指标艾夫吉夫组 bFGF组组间差异

创面愈合天数 16.0天 16.19天无统计学差异

用药12天愈合率 72.55% 70.77% 无统计学差异

用药15天愈合率 88.74% 88.45% 无统计学差异

用药21天愈合率 98.94% 98.74% 无统计学差异

与安慰剂对比研究（106例患者）：

疗效指标艾夫吉夫组安慰剂组统计学差异

创面愈合天数 17.23天 18.92天有统计学意义

用药12天愈合率 67.01% 55.97% 有统计学意义

用药15天愈合率 89.20% 78.43% 有统计学意义

用药21天愈合率 99.23% 95.62% 有统计学意义

结论：艾夫吉夫治疗深Ⅱ度烧伤的疗效与bFGF相当，且显著优于安慰剂。

2.2 浅Ⅱ度烧伤：优于磺胺嘧啶银

一项纳入46例浅Ⅱ度烧伤患者的随机对照研究证实了艾夫吉夫的优越疗效：

疗效指标艾夫吉夫组（21例）磺胺嘧啶银组（25例） P值

愈合时间 7.3±1.4天 9.4±1.9天 <0.05

有效率 76.2%（16/21） 44.0%（11/25） <0.05

结论：与磺胺嘧啶银相比，艾夫吉夫能明显促进浅Ⅱ度烧伤创面的愈合，缩短愈合时间约2天，减轻色素沉着，且无明显不良反应。

2.3 最新研究（2025年）：rh-aFGF联合治疗烧烫伤

2025年发表于《实用临床医药杂志》的研究评估了rh-aFGF联合复方多黏菌素B软膏治疗烧烫伤的疗效。研究纳入240例烧伤患者，分为观察组（rh-aFGF联合复方多黏菌素B）和对照组（复方多黏菌素B单用），每组120例。

核心疗效数据：

疗效指标 rh-aFGF联合组对照组统计学差异

创面愈合时间显著缩短参照 P<0.05

创面愈合率显著更高参照 P<0.05

病原菌检出率（7-28天）显著降低参照 P<0.05

创面炎症反应显著减轻参照 P<0.05

结论：rh-aFGF在烧烫伤创面治疗中效果显著，有利于促进创面愈合、缩短愈合时间、减轻创面炎症反应。

三、慢性溃疡创面临床疗效

3.1 注册临床研究：与bFGF疗效相当

艾夫吉夫在慢性溃疡创面中的注册临床试验以bFGF为阳性对照，入组432例患者（试验组321例，对照组109例）。

核心疗效数据：

疗效指标艾夫吉夫组 bFGF组统计学差异

平均愈合天数 33天 34天无统计学意义

不良反应（皮疹、瘙痒、创面疼痛）与bFGF组相当参照无统计学意义

3.2 下肢慢性创面：总有效率97.5%

2023年发表于《齐齐哈尔医学院学报》的临床研究探讨了艾夫吉夫治疗下肢慢性创面的疗效，共纳入40例患者。

炎症指标改善：

指标治疗前治疗15天后统计学意义

创面渗液pH值较高显著降低 P<0.05

降钙素原（PCT）较高显著下降 P<0.05

C反应蛋白（CRP）较高显著下降 P<0.05

白介素-6（IL-6）较高显著下降 P<0.05

生活质量改善（治疗30天后）：

指标治疗前治疗后统计学意义

SDS评分较高显著降低 P<0.05

SAS评分较高显著降低 P<0.05

生活质量各维度较低显著提高 P<0.05

结论：艾夫吉夫可以有效治疗下肢慢性创面，减轻创面炎症反应，改善患者的临床症状，加速溃疡面愈合，提高其生活质量，治疗总有效率达97.50%。

3.3 糖尿病足溃疡：联合湿润烧伤膏增效

2022年发表的研究评估了湿润烧伤膏联合艾夫吉夫治疗糖尿病足溃疡的疗效，共纳入96例患者，分为治疗组和对照组各48例。该研究显示联合治疗方案在糖尿病足溃疡治疗中具有更好的疗效。

四、术后切口愈合临床疗效

4.1 剖宫产术后切口：感染率从37.2%降至6.2%

2014年发表的前瞻性随机对照研究评估了艾夫吉夫对具有感染高危因素的剖宫产妇女术后切口愈合的影响。研究纳入167例待产孕妇，随机分为治疗组和对照组。

研究设计：

对照组：皮层缝合前用生理盐水清洗创口

治疗组：用艾夫吉夫清洗创口，皮肤缝合后于创面喷雾艾夫吉夫

核心疗效数据：

疗效指标治疗组对照组 P值

平均愈合时间 8.1±2.8天 13.1±4.7天 P=0.032

延迟愈合率 4.9% 29.1% P=0.013

切口感染率 6.2% 37.2% P=0.006

瘢痕平均直径 7.6±1.9mm 13.0±2.1mm P=0.045

结论：艾夫吉夫可显著缩短具有感染高危因素的剖宫产切口愈合时间（从13.1天缩短至8.1天），使切口感染率从37.2%降至6.2%，并减轻瘢痕形成。

五、疗效数据汇总

适应症研究类型样本量核心疗效数据证据来源

深Ⅱ度烧伤（vs bFGF）注册RCT 216例愈合天数：16.0 vs 16.19天（无差异）注册研究

深Ⅱ度烧伤（vs安慰剂）注册RCT 106例愈合天数：17.23 vs 18.92天（有显著差异）注册研究

浅Ⅱ度烧伤 RCT 46例愈合时间：7.3 vs 9.4天（P<0.05）临床研究

烧烫伤（联合治疗）随机对照 240例愈合时间显著缩短，炎症反应显著减轻 2025年研究

慢性溃疡注册RCT 432例愈合天数：33 vs 34天（与bFGF相当）注册研究

下肢慢性创面临床观察 40例总有效率97.50%，炎症指标显著降低 2023年研究

剖宫产术后切口前瞻性RCT 167例愈合时间：8.1 vs 13.1天；感染率：6.2% vs 37.2% 2014年研究

六、安全性特征

6.1 常见不良反应

根据注册临床研究及药品说明书数据：

不良反应发生率/表现处理措施

瘙痒偶见停药后加抗过敏药物治疗可消失

皮疹偶见停药后加抗过敏药物治疗可消失

轻微发热偶见停药后自行消失

创面疼痛偶见停药后自行消失

严重不良反应：未观察到严重不良反应，未发现与其他药物的相互作用。

6.2 注意事项

注意事项说明

烧伤创面用药时间最长不宜超过3周

慢性溃疡创面用药时间最长不宜超过6周

用法用量最适用量约为100U/cm²，每日换药1次

配制方法将配置的10ml稀释剂倒入冻干粉瓶中，盖上喷雾剂泵即可使用

七、用法用量

7.1 推荐用法

项目内容

配制方法将包装中配置的10ml稀释剂倒入装有rhaFGF冻干粉的瓶中，盖上喷雾剂泵

给药方式药液直接喷于清创后的伤患处，或在患处覆以消毒纱布后均匀滴加药液

包扎适当包扎即可

给药频率每日1次，或遵医嘱

用量最适用量约为100U/cm²

7.2 疗程限制

烧伤创面：最长不超过3周

慢性溃疡创面：最长不超过6周

7.3 贮藏条件

冻干粉：自生产之日起有效期为36个月

溶解后：1个月内使用

八、医保与可及性

项目内容

医保类别国家医保乙类（2025版）

医保限定限外用冻干制剂

基药属性非基本药物

处方类型处方药

九、临床定位与优势总结

维度核心评价

深Ⅱ度烧伤与bFGF疗效相当，显著优于安慰剂；联合复方多黏菌素B可进一步增效

浅Ⅱ度烧伤愈合时间7.3天，显著优于磺胺嘧啶银（9.4天）

慢性溃疡与bFGF疗效相当，总有效率97.50%

下肢慢性创面显著降低PCT、CRP、IL-6炎症指标，改善生活质量和情绪状态

剖宫产切口愈合时间缩短5天，感染率降低31个百分点

安全性不良反应轻微可逆，无严重不良反应报告

医保可及国家医保乙类（2025版），可及性高

十、总结

艾夫吉夫（外用重组人酸性成纤维细胞生长因子）作为促进创面愈合的多功能细胞因子类药物，其核心临床价值可概括为：

1. 烧伤创面疗效确切

注册临床研究证实，艾夫吉夫治疗深Ⅱ度烧伤的疗效与bFGF相当，显著优于安慰剂。在浅Ⅱ度烧伤中，愈合时间仅需7.3天，显著优于传统药物磺胺嘧啶银的9.4天。2025年最新研究（240例）证实，rh-aFGF联合复方多黏菌素B可显著缩短愈合时间、减轻炎症反应。

2. 慢性溃疡疗效优异

432例注册研究证实艾夫吉夫治疗慢性溃疡的疗效与bFGF相当（愈合天数33 vs 34天）。2023年研究（40例下肢慢性创面）显示总有效率达97.50%，且可显著降低PCT、CRP、IL-6等炎症指标，改善患者生活质量和情绪状态。

3. 术后切口感染控制

前瞻性RCT研究（167例具有感染高危因素的剖宫产患者）显示，艾夫吉夫可使切口愈合时间从13.1天缩短至8.1天，使切口感染率从37.2%降至6.2%，瘢痕直径从13.0mm减至7.6mm。

4. 安全性良好

不良反应主要为轻度瘙痒、皮疹、创面疼痛和轻微发热，停药后自行消失，未观察到严重不良反应。

温馨提示：本品为处方药，必须在医师指导下使用。烧伤创面用药时间最长不宜超过3周，慢性溃疡创面最长不宜超过6周。用药前需彻底清创。以上信息仅供专业参考。

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！

【药品名称】外用重组人酸性成纤维细胞生长因子

【商品名/商标】艾夫吉夫

【规格】25000U/2ml

【主要成份】主要成分：重组人酸性成纤维细胞生长因子。

【性状】艾夫吉夫外用重组人酸性成纤维细胞生长因子为白色或类白色疏松体。

【适应症】本品用于下述创面，以促进创面愈合：1、深Ⅱ度烧伤创面。2、慢性溃疡创面(包括外伤扁残余创面、糖尿病溃疡、血管性溃疡和褥疮)。

【用法用量】用法:将本包装中所配置的10m稀释剂阁入装有aFGF冻干粉的瓶中，盖(卡上包装中所配盲的质喜剂菜后，即可开始使用。将药液直接填于清创后的伤忠处，或在伤思处覆以适当大小的消毒纱布将药液均匀滴加于纱布，适当包扎即可。每日换药1次，或遵医骗。对于烧伤创面，用药时问最长不宜超过3周;对于慢性溃疡创面，用药时问最长不宜超过6周用量:本品最适用量约为:100U/cm2。

【不良反应】在本品的临床研究中，部分使用者出现了搔痒、皮疹、轻微发热和创面疼痛，停药后并加抗过敏药物治疗，搔痒和皮疹均消失。未发现有其他明显不良反应。

【禁忌】对本品中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】
1、溶解过程中应避免污染。
2、碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性。因此，常规清创后，建议以生理盐水冲洗后再使用本品。
3、包装瓶有破损时不可使用。
4、若发现不良反应，应立即停止使用。
5、运动员慎用。

【贮藏】2~8°C避光保存和运输。

【批准文号】国药准字S20060102

【生产厂家】上海腾瑞制药有限公司

【生产地址】上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。